(资料图片仅供参考)
广东省药品监管局紧急部署，全程绿色通道服务疫情防控药品审批，自12月5日以来共批准8700公斤咖啡因原料药的采购，预计可保障15亿片（袋）感冒类药品生产。
广东一力制药有限公司药品车间内，压片机正在开足马力生产。“省药品监管局开通绿色通道，快速完成了我们采购疫情防控药品原料咖啡因的采购审批。预计这次采购的咖啡因原料可满足7.5亿片复方感冒灵片、4000万粒氨加黄敏胶囊和1.25亿袋感冒灵颗粒的生产。”该公司主要负责人说。
更多药械生产审评审批的“绿色通道”正在开启。广州万孚生物技术股份有限公司仅等待了31个小时，就收到了新冠抗原生产许可证变更的批复。“省药品监管局启动了快速审评审批程序，专人专班指导并全程为我们新冠抗原生产场地扩增提供绿色通道。当前公司正全力提升产能，多产线昼夜运转，做好新冠抗原产品的应急保供工作。”万孚生物新冠专班负责人说。
12月以来，广东省药品监管局在确保药械质量安全的前提下，采取专门通道、专项指导、专人服务，全力支持优先办理疫情防控药械的注册许可，为企业扩产保供提供审评审批保障。对广东省疫情防控药品增加包装规格、恢复生产的注册变更，新冠抗原、核酸检测试剂注册的省级初审等业务即来即办，一律24小时内办结。
同时，该局近期还紧急向国家药监局报送广东罂粟壳需用计划调整申请，追加50吨罂粟壳使用需求计划，可保障后续4.5亿片止咳类药品的生产；快速完成省内2家抗原检测试剂生产企业增加多个生产地址的现场核查及生产许可证变更，共批准新增生产场地约4万平方米；对企业增加新冠抗原生产原料供应商的变更事项予以指导，并积极与国家药监局医疗器械技术审评中心沟通，全力推进相关变更事项的审批进程。
文/广州日报·新花城记者 涂端玉
图/广州日报·新花城记者 李波
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